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衡水市局多项举措规范特殊药品监管

时间:2021-04-07 06:36
本文摘要:99身心健康网讯 据河北食品类药品监督管理局网址信息,为合理地保证 类似药品用于安全系数,落实抵制类似药品流弊恶性事件再次出现,二0一二年至今,衡水市食品类药品监督管理局以四增强四提高为切入点,切实标准类似药品监管。 一是增强专题讲座学习培训,提高类似药品安全防范意识。

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99身心健康网讯 据河北食品类药品监督管理局网址信息,为合理地保证 类似药品用于安全系数,落实抵制类似药品流弊恶性事件再次出现,二0一二年至今,衡水市食品类药品监督管理局以四增强四提高为切入点,切实标准类似药品监管。  一是增强专题讲座学习培训,提高类似药品安全防范意识。

各自在2月份、12月份分2次的机构类似药品运营用于企业进行专题讲座学习培训,着重强调类似药品四个苛刻的管理规定,即苛刻执行专职人员、专册、专账管理方法,登陆专职人员部门管理类似药品的购买、工程验收、市场销售等工作中;苛刻依照要求建立客户资料,核查并留存销货方资质证书文档;严格遵守按照规定、申请注册消费者身份证件,建立市场销售申请表,标准运营;苛刻义务执行,企业内部逐层签署责任书,增强第一责任人的担当意识。  二是增强平时监管,提高企业内部管理能力。

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将平时监管与类似药品专项整治及GMP跟踪查验结合。对运营公司查验时,关键查看药品购买方式、存储标准、市场销售目标档案资料及市场销售降落材料等。对用于企业查验时,关键查看类似药品管理方案、采购商工程验收、安全系数管理方法及用于申请注册等內容,确保票、账、物符合。近年来,总共查验类似药品运营用于企业83家,标准了类似药品管理方法,防止了安全风险。

  三是增强电子器件监管,提高监督管理加倍。自二0一二年1月1日起,各地各部门对含麻黄碱类复方制剂全面推行电子器件监管,回绝公司苛刻依照要求进行核注销账。实际专职人员网际网路对类似药品购买、市场销售、存储总数进行动态性监管,执行特药月度报告规章制度,每个月统计数据请示报告销货状况。

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  四是增强密切配合,提高监管协力。不断完善与河北局及各市区局中间紧密配合的工作方案,信息内容相通、共享资源,组成无缝拼接连接的药品监管管理体系。

另外,加强与公安机关、卫生行政部门合作沟通交流,现阶段,与公安机关大力开展了一次带头稽查人员,涉及到案子已对接公安机关应急处置。


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